在外科手術(shù)器械領(lǐng)域，吻（縫）合器的安全性直接關(guān)系到手術(shù)效果與患者康復(fù) —— 而耐壓性能正是其安全合規(guī)的核心指標(biāo)之一。YY/T 0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》作為行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定了吻合器在工作壓力下的密封、抗破裂能力要求，LEAK-02 吻合器耐壓性能測(cè)試儀，正是為滿足這一標(biāo)準(zhǔn)而生的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備。

LEAK-02 的核心功能，是模擬吻合器實(shí)際使用中的壓力環(huán)境：通過精準(zhǔn)控壓系統(tǒng)向吻合器腔體內(nèi)注入介質(zhì)，穩(wěn)定維持標(biāo)準(zhǔn)要求的壓力值并計(jì)時(shí)，同步監(jiān)測(cè)腔體的壓力衰減、泄漏情況，以此判定吻合器是否符合 YY/T 0245 的耐壓性能指標(biāo)。相較于傳統(tǒng)人工檢測(cè)，它的優(yōu)勢(shì)在于 “精準(zhǔn)" 與 “合規(guī)"：設(shè)備的壓力控制精度可達(dá) ±0.1kPa，測(cè)試流程貼合標(biāo)準(zhǔn)條款，測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、可追溯，避免了人工操作的誤差與合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)。

為了讓檢測(cè)工作高效且標(biāo)準(zhǔn)化，LEAK-02 設(shè)計(jì)了清晰易懂的操作流程，即使是新手操作人員也能快速上手：

樣品固定：將待檢測(cè)的吻合器樣品放置于設(shè)備專用夾具上，根據(jù)吻合器的型號(hào)規(guī)格調(diào)整夾具位置，確保樣品夾緊固定，避免測(cè)試過程中出現(xiàn)位移或松動(dòng)。

介質(zhì)連接：將設(shè)備的壓力傳輸管路與吻合器的測(cè)試接口相連接，選擇符合 YY/T 0245 標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試介質(zhì)（如水或?qū)Ｓ靡簤河停?，完成管路密封檢查，防止介質(zhì)泄漏影響測(cè)試結(jié)果。

參數(shù)設(shè)置：在設(shè)備的觸控顯示屏上，根據(jù) YY/T 0245 標(biāo)準(zhǔn)條款及檢測(cè)需求，設(shè)置測(cè)試壓力值、保壓時(shí)間、壓力衰減閾值等核心參數(shù)，支持參數(shù)方案的保存與調(diào)取，方便同類樣品批量測(cè)試。

啟動(dòng)測(cè)試：確認(rèn)樣品與管路連接無誤后，點(diǎn)擊 “啟動(dòng)" 按鈕，設(shè)備將自動(dòng)完成介質(zhì)注入、壓力升壓、保壓監(jiān)測(cè)等全流程操作，過程中顯示屏實(shí)時(shí)顯示壓力曲線與時(shí)間進(jìn)度。

數(shù)據(jù)記錄與判定：測(cè)試結(jié)束后，設(shè)備自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告，清晰記錄測(cè)試壓力、保壓時(shí)長(zhǎng)、壓力衰減值等數(shù)據(jù)，并根據(jù)預(yù)設(shè)閾值自動(dòng)判定樣品是否合格；報(bào)告支持導(dǎo)出與打印，滿足質(zhì)檢存檔需求。

設(shè)備復(fù)位：測(cè)試完成后，設(shè)備自動(dòng)泄壓，操作人員取下檢測(cè)樣品，清理管路與夾具，完成設(shè)備復(fù)位，為下一組樣品測(cè)試做好準(zhǔn)備。

對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)而言，LEAK-02 既是產(chǎn)品出廠前的 “安全閘"，也是進(jìn)入市場(chǎng)的 “合規(guī)證"—— 只有通過它的專業(yè)測(cè)試，吻合器才能證明其在臨床使用中不會(huì)因壓力過載出現(xiàn)破裂、泄漏等問題，最終保障手術(shù)安全與患者利益。